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(資料圖片僅供參考)

《港灣商業(yè)觀察》施子夫王璐

今年3月末，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱，北芯生命）向科創(chuàng)板遞交了招股書。六個月后，北芯生命就審核問詢函進行了回復(fù)。

審核問詢函共計23個問題，涉及商業(yè)化、核心技術(shù)、銷售費用、研發(fā)費用等。毫無疑問，在當前醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)大力整頓的當下，銷售費用中的各項明細成為外界重點關(guān)注的核心。

北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，致力于開發(fā)為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。

商業(yè)化初期，三年半虧損8.47億

據(jù)悉，公司核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）診斷系統(tǒng)為中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品，核心產(chǎn)品血流儲備分數(shù)（FFR）測量系統(tǒng)為金標準FFR領(lǐng)域內(nèi)中國首個獲國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)產(chǎn)品，上述兩款產(chǎn)品均進入了國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望為精準指導(dǎo)經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)臨床實踐帶來變革。

截至招股說明書簽署日，公司累計向市場推出4個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有13個，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。

北芯生命招股書停留在3月末，不過部分數(shù)據(jù)在回復(fù)問詢函中得以更新。

2020年-2022年及2023上半年（報告期內(nèi)），北芯生命實現(xiàn)營業(yè)收入分別為167.46萬元、5176.21萬元、9245.19萬元和9287.94萬元；歸屬母公司普通股股東的凈利潤分別為-4984.53萬元、-4.45億元、-2.9億元和-6234.62萬元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-5426.46萬元、-1.61億元、-1.79億元和-7566.99萬元。

也就是說，三年半的時間，公司歸母凈利潤合計虧損8.47億元。

截至2023年6月30日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系報告期內(nèi)公司主要收入來源于首款上市產(chǎn)品FFR系統(tǒng)且收入規(guī)模較小，尚不足以覆蓋公司日常經(jīng)營成本及各項費用開支。發(fā)行人可能在未來一段時間內(nèi)將持續(xù)無法盈利及存在累計未彌補虧損并面臨如下潛在風(fēng)險。

北芯生命回復(fù)問詢函中表示，發(fā)行人營運資金主要依賴于外部融資。若經(jīng)營發(fā)展所需的開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的現(xiàn)金流造成壓力。如果公司無法在未來一段期間內(nèi)取得盈利或籌措到足夠資金，公司或?qū)⑼七t在研產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗開展，推遲、削減或終止未來具有商業(yè)價值的研發(fā)項目，這將不利于公司產(chǎn)品的市場開拓和銷售等商業(yè)化活動，從而對公司的經(jīng)營業(yè)績、財務(wù)狀況及業(yè)務(wù)前景造成不利影響。另外，現(xiàn)金流緊張將影響公司向員工發(fā)放及提升薪酬，進而影響公司吸引和保留人才的能力及現(xiàn)有團隊的穩(wěn)定性，損害公司實施業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的能力。

關(guān)于商業(yè)化前景方面，北芯生命介紹，公司尚處于商業(yè)化初期，F(xiàn)FR系統(tǒng)于2020年度獲批上市，IVUS系統(tǒng)、單腔微導(dǎo)管及雙腔微導(dǎo)管均于2022年度獲批上市，延長導(dǎo)管于2023年度獲批上市，由于前期已上市產(chǎn)品數(shù)量較少且上市時間較短，導(dǎo)致公司報告期各期收入規(guī)模較小。

公司強調(diào)，隨著其他在研產(chǎn)品不斷完成商業(yè)化落地形成更全面的精準診療解決方案、經(jīng)銷商渠道的持續(xù)拓展和終端醫(yī)院覆蓋的不斷深入，預(yù)計公司未來營業(yè)收入的結(jié)構(gòu)將更加多元，各產(chǎn)品線競爭力帶動的收入增速及市占率將持續(xù)保持，國內(nèi)及國際銷售策略得到更好的驗證，營業(yè)收入有望保持快速增長趨勢。

銷售費用率過半，會議費詳情未能披露

報告期內(nèi)，北芯生命銷售費用分別為1658.01萬元、5404.49萬元、7588.79萬元和4933.93萬元。公司銷售費用主要由職工薪酬、會議費、宣傳推廣費、差旅及業(yè)務(wù)招待費等構(gòu)成。

回復(fù)函中表示，報告期內(nèi)，公司處于商業(yè)化初期，收入主要來自于FFR壓力微導(dǎo)管，銷售收入整體規(guī)模仍較小但增速較高，據(jù)此計算的銷售費用率較高分別為990.11%、104.41%、82.08%和53.12%，但呈逐年遞減態(tài)勢。

“公司銷售收入規(guī)模預(yù)計將保持快速增長趨勢，公司未來的銷售費用率將逐漸下降，與行業(yè)平均水平25%-30%的銷售費用率相接近。”

眾所周知，近期醫(yī)療醫(yī)藥類企業(yè)的銷售費用支出被外界高度關(guān)注。

審核問詢函提出，發(fā)行人、經(jīng)銷商與推廣商在市場銷售活動中承擔(dān)的角色差異；會議費、宣傳推廣費主要支付對象；各類宣傳推廣、學(xué)術(shù)會議等召開頻次、費用支出與行業(yè)平均水平的比較情況；差旅費及業(yè)務(wù)招待費的核算依據(jù)及內(nèi)控措施，是否存在不當?shù)睦孑斔汀?/strong>

北芯生命介紹，報告期各期，公司會議費及宣傳推廣費合計金額分別為489.04萬元、1401.43萬元、1613.59萬元和1131.27萬元；公司銷售費用中的宣傳推廣費分別為211.89萬元、567.17萬元、687.73 萬元和248.35萬元。

報告期各期，公司的市場調(diào)研費用金額分別為0萬元、30.28萬元、226.57萬元和34.36萬元，2022年度金額較高主要系隨著公司產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市，公司委托服務(wù)商進行針對性的市場調(diào)研次數(shù)有所增加。因調(diào)研咨詢的內(nèi)容、規(guī)模和覆蓋面有所不同，各期平均費用分別為0萬元、15.14萬元、18.88萬元和17.18萬元，相對穩(wěn)定。

同一時期，北芯生命銷售費用中的會議費分別為277.15萬元、834.26萬元、925.86萬元和882.92萬元，會議場次隨著公司產(chǎn)品、銷售規(guī)模的增長而逐漸增加，各年度場均費用保持相對穩(wěn)定。

值得注意的是，三年半時間近3000萬元的會議費，在回復(fù)函中沒有詳細列明會議費的頻次或頻率，包括單次或平均金額。

反之，北芯生命對于廣告宣傳費、市場調(diào)研咨詢費以及展會費都詳細列明了次數(shù)與平均費用。

北芯生命表示，公司通過舉辦或參與學(xué)術(shù)會議的方式對公司產(chǎn)品進行普及和市場教育，為醫(yī)生提供專業(yè)臨床支持，以提高公司品牌及產(chǎn)品的市場知名度和認可度，擴大產(chǎn)品市場和客戶的覆蓋范圍。

著名經(jīng)濟學(xué)家宋清輝告訴《港灣商業(yè)觀察》，當前多數(shù)遞表A股的醫(yī)療醫(yī)藥類企業(yè)，都會詳細列明銷售費用中的各項開支次數(shù)及平均費用等，會議費往往是其中較為關(guān)鍵的一部分，所以，從監(jiān)管以及市場透明度角度，非常有必要詳細列明會議費詳情。因此，北芯生命與同行在會議費披露方面相比顯得并不合格，或許公司可能會擔(dān)心詳細的會議費在當前嚴查之際，會引發(fā)一定質(zhì)疑，但不詳細列明顯然是有所缺失，或者說弊大于利。

顯然，在回復(fù)審核問詢函的會議費中，北芯生命缺失了監(jiān)管層提出的“學(xué)術(shù)會議等召開頻次”問題。而事實上，會議費恰恰是由每一場會議合計累積而成，次數(shù)及平均費用，不應(yīng)該予以回避。

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