為進(jìn)一步提升新冠口服藥的可及性，連日來，貴州、北京、廣東、山東等地有醫(yī)療機(jī)構(gòu)正陸續(xù)在“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”上開設(shè)新冠問診服務(wù)，并將藥品及時配送至患者。
12月13日，貴州云中醫(yī)院有限公司官宣“首診也可線上開方了”；12月14日，北京大學(xué)第三醫(yī)院官宣“線上發(fā)熱診療，支持首診”；就在同日，山東省中醫(yī)院也通過官微宣布“新冠肺炎病毒患者康復(fù)門診線下線上同步啟動”。
中國社科院健康業(yè)發(fā)展研究中心副主任陳秋霖此前在接受第一財經(jīng)采訪時表示，在疫情快速擴(kuò)散蔓延中，我們已經(jīng)從社會管控走向了專業(yè)防控，在這個新任務(wù)下，壓力最大的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)。為了避免過度的醫(yī)療擠兌，開通相關(guān)癥狀的互聯(lián)網(wǎng)診療方式，突破一定的首診限制，具有很強(qiáng)的現(xiàn)實意義。
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深圳市第三人民醫(yī)院院長、美國微生物科學(xué)院院士盧洪洲也在今日提醒，需要謹(jǐn)防一些人群轉(zhuǎn)向重癥，尤其是老年人群，他們可能在感染初期一周內(nèi)沒有癥狀，但當(dāng)出現(xiàn)癥狀并進(jìn)展成重癥時再就醫(yī)，就已經(jīng)錯過了最佳時間。一些高危人群在起病前5天，新冠病毒在體內(nèi)還未導(dǎo)致多器官功能衰竭時，使用抗病毒治療藥物，可以阻止新冠病毒造成的對體內(nèi)器官的損傷。
作為《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》中提到的兩款新冠口服藥之一，阿茲夫定作為我國首個獲批上市、且擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子口服藥，其定價、臨床療效、用法用量等科普也將再一次收到業(yè)界關(guān)注。
阿茲夫定片究竟如何定價？是否納入醫(yī)保？事實上，阿茲夫定片已納入醫(yī)保支付范圍，在全國31個省、市、自治區(qū)完成醫(yī)保掛網(wǎng)，掛網(wǎng)價為270元/瓶。
新冠口服藥阿茲夫定由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨家商業(yè)化。在現(xiàn)階段，在復(fù)星醫(yī)藥與國藥控股、華潤醫(yī)藥等持續(xù)推動下，阿茲夫定片已在全國31個省份完成醫(yī)保掛網(wǎng)，并正加快全國醫(yī)院終端鋪貨，現(xiàn)已覆蓋全國2000多家醫(yī)院。
阿茲夫定片的臨床療效如何？阿茲夫定片的國際多中心Ⅲ期臨床研究結(jié)果表明，其具有抑制新冠病毒復(fù)制的作用，加快清除新冠病毒，減輕癥狀、縮短病程的顯著療效, 用藥劑量低更為安全。同時，因靶點SARS-CoV-2 RdRp相對保守，突變率較低，阿茲夫定有潛力有效對抗多種變種。
為此，阿茲夫定發(fā)明人、鄭州大學(xué)副校長常俊標(biāo)教授表示，一個藥物真正能夠成功，安全、有效、質(zhì)量還要可控，三者不可或缺，而阿茲夫定最大的優(yōu)勢就是用量小、效果好，且通過標(biāo)本兼治的分子機(jī)理治療新冠，這也是它與眾不同的生物學(xué)特點。
常俊標(biāo)教授介紹稱，一方面，阿茲夫定靶點特殊，藥物活性好，用藥量非常小，這意味著阿茲夫定治療新冠的單療程價格或遠(yuǎn)低于同類藥。另一方面，阿茲夫定僅在胸腺就可完成三磷酸化，清除胸腺里的病毒，保護(hù)免疫系統(tǒng)，也由此產(chǎn)生抗病毒的作用，通過抑制病毒、免疫調(diào)節(jié)雙途徑作用機(jī)制，標(biāo)本兼治來實現(xiàn)輕中重度感染人群全程管理。
首都醫(yī)科大學(xué)北京地壇醫(yī)院感染臨床和研究中心張福杰主任表示，阿茲夫定是特異性作用于RdRp的核苷類藥物，可精準(zhǔn)阻斷新冠病毒RNA復(fù)制。非臨床研究顯示，阿茲夫定可有效抑制SARS-CoV-2毒株，改善肺損傷，增強(qiáng)免疫，顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰時間。在中國和俄羅斯進(jìn)行的III期臨床研究也進(jìn)一步證實了阿茲夫定在輕、中度新冠病毒肺炎患者中的療效與安全性。”
阿茲夫定片用法用量?基于茲夫定片用量小的特點，患者可一天1次，1次5mg(1mg/片)，該規(guī)格用于治療成人普通型 COVID-19 患者。同時，阿茲夫定片應(yīng)空腹服用，為確保給藥劑量，應(yīng)整片吞服，不可碾碎。
阿茲夫定在治療新冠病毒感染上的作用機(jī)制是怎樣的？阿茲夫定研發(fā)人士介紹稱，該藥物屬于一種廣譜 RNA 病毒抑制劑，作為一種人工合成的病毒 RNA 依賴的 RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，在細(xì)胞內(nèi)代謝成具有抗病毒活性的5’-三磷酸鹽代謝物(阿茲夫定三磷酸鹽)，能特異性作用于新冠病毒聚合酶(RdRp)。其在新冠病毒 RNA合成過程中嵌入病毒RNA，從而抑制新冠病毒復(fù)制，達(dá)到治療新冠病毒感染的作用。
通俗地講，如果我們把新冠病毒比喻一棟小房子，小房子需要鋼筋水泥砌筑而成，而阿茲夫定就類似于連接鋼筋水泥的原材料。本來建房子需要鋼筋水泥砌筑上去，但由于阿茲夫定所扮演的原材料阻斷后繼連接，導(dǎo)致該房子無法向上砌筑而爛尾倒塌，病毒也就無法復(fù)制而死亡。
那么，阿茲夫定片的用藥過程中，還有哪些注意事項？值得提醒的是，阿茲夫定片應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥，服用禁忌和特殊人群用藥以說明書為準(zhǔn)。
此外，高風(fēng)險患者感染后，第一時間該如何處理？對于老年人、有基礎(chǔ)性疾病及免疫力低下的特殊群體,由于自身免疫保護(hù)不足,其感染往往導(dǎo)致重癥甚至死亡的風(fēng)險。
對于這類病人，有專家建議感染后應(yīng)在第一時間及時就診，科學(xué)、安全、合理地用藥,降低重癥轉(zhuǎn)化的風(fēng)險?？共《局委熥詈眠x擇在病毒感染的初期,越早效果越顯著。早期清除病毒,盡量減少病毒感染引起帶器官損傷,防止并發(fā)癥的出現(xiàn),從而實現(xiàn)盡快康復(fù)。
阿茲夫定的產(chǎn)能和供應(yīng)量是否充足？真實生物方面表示，公司在平頂山擁有現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地，于2022年5月順利通過GMP符合性檢查，可實現(xiàn)年產(chǎn)能30多億片，全力保障藥品供應(yīng)儲備。
未來1個月內(nèi)，阿茲夫定的供應(yīng)能力如何？真實生物方面回應(yīng)，公司有信心并將全力以赴保障藥品的生產(chǎn)供應(yīng)，為筑牢疫情防控屏障、守護(hù)人民健康貢獻(xiàn)一份力量。
