原標題:貝達藥業(yè):300558貝達藥業(yè)投資者關系管理檔案20220409(1)
證券代碼：300558 證券簡稱：貝達藥業(yè)
貝達藥業(yè)股份有限公司投資者關系活動記錄表
編號：2022-001
投資者關系
活動類別
□ 特定對象調(diào)研 □ 分析師會議
□ 媒體采訪 √ 業(yè)績說明會
□ 新聞發(fā)布會 □ 路演活動
□ 現(xiàn)場參觀
□ 投資者交流會
參與單位名稱
及人員姓名
詳見附件：參加交流活動人員名單
時間
2022年04月07日9:30-10:30（北京時間）
地點
電話會議
上市公司接待
人員姓名
資深副總裁兼首席運營官
萬 江先生
資深副總裁兼首席科學家
王家炳博士
行政總裁
童 佳女士
副總裁兼首席財務官
范建勛先生
副總裁
李 盈博士
副總裁
季 東先生
董事會秘書
吳靈犀先生
投資者關系活動
主要內(nèi)容介紹
2022年4月7日，公司聯(lián)合華創(chuàng)證券、海通證券召開了2021年年
度報告業(yè)績發(fā)布電話交流會，公司管理層就2021年度公司經(jīng)營管理情況
與投資者進行了坦誠的交流與溝通，具體內(nèi)容如下：
一、2021年公司經(jīng)營及市場銷售情況
答：2021年公司營業(yè)收入22.46億元，較上年同期增長20.08%。公
司明星產(chǎn)品凱美納自2016年上市以來連續(xù)6年每年銷售額超過10億元，
其中2021年銷售額超過20億元，累計銷售額超過100億元，充分證明
了凱美納的市場生命力與公司在肺癌創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化上的實力。公
司堅持借助臨床試驗成果加強學術推廣，夯實循證醫(yī)學證據(jù)的方向，制
定了“非凡TKI，用中國人數(shù)據(jù)說話”的市場策略，強調(diào)凱美納的差異
化優(yōu)勢，進一步明確凱美納“非凡TKI，我們不一樣”的市場定位。2021
年6 月，凱美納術后輔助治療適應癥獲批上市，替代化療成為
II-IIIaEGFR 突變 NSCLC 患者術后輔助治療的更優(yōu)治療選擇，并于年底
成功納入《國家醫(yī)保目錄（2021年）》。
公司第二個產(chǎn)品貝美納自2020年年末上市以來銷售持續(xù)增長，與凱
美納實現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品聯(lián)動，公司產(chǎn)品形成多產(chǎn)品的協(xié)同格局。2021年12
月，貝美納二線適應癥被納入《國家醫(yī)保目錄（2021年）》。公司將繼
續(xù)挖掘貝美納的臨床潛力，充分積累療效、安全性的證據(jù)，以學術引導
市場，全力打造貝美納的品牌形象。
公司第三個產(chǎn)品貝安?。∕IL60）于2021年11月獲批上市，這是公
司首個獲批的大分子生物制品，它的成功上市進一步豐富了公司產(chǎn)品管
線，標志著公司向大分子抗癌藥物領域邁進了一大步。目前貝安汀已經(jīng)
進入全國各大醫(yī)院和藥店，開始惠及全國患者。
隨著政策的支持、人均可支配收入的提高和醫(yī)療報銷范圍的擴大，
中國腫瘤藥物市場仍存在巨大空間，公司將充分借鑒凱美納的成功經(jīng)驗，
發(fā)揮自身優(yōu)勢資源，加大產(chǎn)品的品牌建設力度，不斷提升公司產(chǎn)品商業(yè)
化能力。
二、公司自主研發(fā)進展情況
答：公司2021年研發(fā)投入8.61億元，占營業(yè)收入比例38.32%。2021
年初至今，公司已成功推動公司第一個大分子產(chǎn)品貝安?。∕IL60）上市，
凱美納術后輔助治療適應癥、恩沙替尼一線治療適應癥獲批上市，2個
候選藥物/適應癥NDA（BPI-D0316、CM082）、1個海外臨床獲美國FDA
批準（BPI-361175），以及11個候選藥物/適應癥IND（BPI-23314、
BPI-361175、BPI-21668、BPI-421286、巴替利單抗單藥及聯(lián)用澤弗利單
抗、BPI-16350、BPI-371153、BPI-442096、恩沙替尼術后輔助治療適應
癥）。
公司的研發(fā)創(chuàng)新能力獲得了眾多行業(yè)專家和機構的認可。?？颂婺?/p>
EVIDENCE研究成果在《柳葉刀.呼吸醫(yī)學》上發(fā)表；恩沙替尼全球一線
eXalt 3研究成果在《美國醫(yī)學會雜志.腫瘤學》（JAMA Oncology）發(fā)
表；貝安?。∕IL60）研究成果在《柳葉刀.呼吸醫(yī)學》子刊
EClinicalMedicine發(fā)表，埃克替尼和恩沙替尼亮相國家“十三五”科
技創(chuàng)新成就展。
三、公司臨床項目進展情況
答：目前公司在研創(chuàng)新藥項目40余項，進入臨床試驗10余項，2
項已申報NDA，3項正在開展III期臨床試驗，其中鹽酸恩沙替尼項目全
球多中心III期臨床試驗正在推進。2021年12月，公司自研的第四代
EGFR-TKI BPI-361175獲美國FDA批準進入臨床研究，實現(xiàn)了自主創(chuàng)新
藥海外研究的突破。
四、公司戰(zhàn)略合作情況
答：戰(zhàn)略合作是助力公司全球發(fā)展的重要力量。過去幾年，圍繞著
研發(fā)管線與戰(zhàn)略定位，公司已與Agenus、Merus、益方生物、天廣實等
達成合作，引進了貝安汀（MIL60）、貝福替尼（BPI-D0316）、伏羅尼
布（CM082）、巴替利單抗（PD-1抗體）/澤弗利單抗（CTLA-4抗體）、
MCLA-129、MRX2843多款極具市場價值和戰(zhàn)略意義的新藥品種，豐富了
公司現(xiàn)有研發(fā)管線。隨著戰(zhàn)略項目合作的推進，貝安?。∕IL60）于2021
年11月獲批上市，貝福替尼（BPI-D0316）于2021年3月申報NDA，伏
羅尼布（CM082）于2022年1月申報NDA，MCLA-129于2021年3月取得
臨床試驗批準通知書，巴替利單抗（PD-1抗體）/澤弗利單抗（CTLA-4
抗體）于2021年6月、7月取得臨床試驗批準通知書。
公司不斷深化的戰(zhàn)略合作能力與自主研發(fā)能力形成了良好互補，公
司會結合產(chǎn)品布局的需要，進一步加強與國內(nèi)外企業(yè)的合作，圍繞癌癥
治療前沿領域引進更多好項目。
五、公司明星產(chǎn)品凱美納通過醫(yī)保談判價格調(diào)整后對銷售預期的影
響
答：凱美納是目前一代EGFR TKI中唯一既獲得術后輔助適應癥，又
通過國談進入醫(yī)保的產(chǎn)品。隨著肺癌篩查水平的提高，肺癌的發(fā)現(xiàn)和治
療將從晚期向早期變化，凱美納具有高效和低毒的特點，完全貼合早期
治療的臨床需求。通過醫(yī)保談判加入醫(yī)保目錄后，患者的治療費用可控，
能讓更多早期患者因此獲益。
2021年7月，由周彩存教授、何建行教授共同牽頭完成的凱美納術
后輔助治療EVIDENCE研究在《柳葉刀.呼吸醫(yī)學》全文發(fā)表，研究結果
顯示，凱美納治療組中位DFS為47個月，療效優(yōu)于傳統(tǒng)化療，安全性更
好，確立了凱美納術后輔助治療的優(yōu)勢地位，也使凱美納被納入2021
年的CSCO治療指南。通過學術推廣，逐步在術后輔助治療領域實現(xiàn)凱美
納替代化療，公司有信心在肺癌靶向藥市場，凱美納繼續(xù)保持較好的市
場覆蓋率。
六、公司研發(fā)投入資金的情況
答：公司歷來重視研發(fā)創(chuàng)新，研發(fā)效率較高，早期投入的鹽酸恩沙
替尼、貝安?。∕IL60）已陸續(xù)上市。2021年公司研發(fā)投入8.61億元，
占營業(yè)收入比例38.32%，其中資本化研發(fā)支出占研發(fā)投入的比例為
34.24%。隨著公司對研發(fā)保持持續(xù)的高投入，新藥研發(fā)工作加速推進，
公司研發(fā)管線日益豐富，在研產(chǎn)品40余項，有10余項已進入臨床研究。
目前，公司現(xiàn)金流充裕，負債比率低，有充分的途徑籌措資金，滿足當
前各在研項目的推進需要。
七、EGFR/c-Met雙抗MCLA-129的研發(fā)進展情況
答：MCLA-129是公司與荷蘭Merus公司共同開發(fā)的項目，擬用于EGFR
或c-Met異常的晚期實體瘤患者的治療。
MCLA-129是針對EGFR和c-Met雙靶點的雙特異性抗體。MCLA-129
能夠同時阻斷EGFR和c-Met的信號傳導，抑制腫瘤的生長，并且通過增
強抗體依賴的細胞介導細胞毒性作用和吞噬作用（ADCC和ADCP），進一
步提高對癌細胞的殺傷潛能。
MCLA-129藥品臨床試驗申請已于2021年3月獲批，臨床試驗著重
研究藥品對于治療EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌的療效和安
全性。研究在境內(nèi)外同時進行，公司與Merus在開發(fā)策略與數(shù)據(jù)驗證上
保持密切交流。目前臨床研究正在順利推進當中。
附件清單
參加交流活動人員名單
日期
2022年4月7日
