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12月14日，君實生物（688180/01877）發(fā)布公告，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的通知，EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（代號：JS212）用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請獲得FDA批準。JS212主要用于晚期惡性實體瘤的治療，具備高親和力和良好的安全性。
此外，JS212的臨床試驗申請于2025年1月獲得國家藥監(jiān)局受理，并于2025年3月獲得批準。目前，JS212正在中國內(nèi)地開展I/II期臨床試驗，旨在評估其安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效。同時，JS212多隊列聯(lián)合用藥的臨床試驗申請已于2025年11月獲得國家藥監(jiān)局批準，計劃近期開展相關(guān)研究。
2025年前三季度，君實生物實現(xiàn)收入18.06億元，歸母凈利潤-5.96億元。
