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近日，東營(yíng)市食品藥品檢驗(yàn)研究院（市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心）舉辦全市醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)分析評(píng)價(jià)培訓(xùn)班，邀請(qǐng)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資深專(zhuān)家進(jìn)行授課。全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各縣區(qū)（開(kāi)發(fā)區(qū)）市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)業(yè)務(wù)骨干共40余人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)班上，省中心專(zhuān)家分析了我國(guó)不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)狀、講解了“十四五”重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種輸血輸液加溫器監(jiān)測(cè)工作要求，并結(jié)合我省風(fēng)險(xiǎn)防控實(shí)例，引導(dǎo)參訓(xùn)人員深刻認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控的重要意義，以及風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)甄別的技巧，對(duì)提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)防控及識(shí)別能力、破解工作瓶頸和解決實(shí)際工作難題具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家從醫(yī)療器械日常管理入手，詳細(xì)介紹從信號(hào)發(fā)現(xiàn)到信號(hào)上報(bào)的全流程工作，結(jié)合不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)踐，分享工作經(jīng)驗(yàn)。與會(huì)專(zhuān)家還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的3個(gè)疑似醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)研討。專(zhuān)家們根據(jù)不良事件主要表現(xiàn)，結(jié)合各自專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，分析不良事件發(fā)生原因，剖析不良事件風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，開(kāi)展關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)控制建議。

通過(guò)培訓(xùn)，進(jìn)一步增強(qiáng)了東營(yíng)市監(jiān)測(cè)人員的醫(yī)療器械警戒意識(shí)，提高了醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘與處置能力，為報(bào)告質(zhì)量和數(shù)量的提高奠定了基礎(chǔ)。下一步，東營(yíng)市將成立藥械化監(jiān)測(cè)專(zhuān)家?guī)?，定期開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、督導(dǎo)檢查、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析利用和警戒能力，進(jìn)一步提升服務(wù)監(jiān)管和保障公眾安全用械水平。

責(zé)任編輯：瀚海

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