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在經(jīng)過了注冊(cè)檢驗(yàn)、質(zhì)量管理體系考核、技術(shù)審評(píng)等一系列嚴(yán)格的流程之后，12月30日，陜西三八婦樂科技集團(tuán)旗下西安三八婦樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司研發(fā)的醫(yī)用修復(fù)敷料，成功取得了由陜西省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)用修復(fù)敷料》II類醫(yī)療器械注冊(cè)證（陜械注準(zhǔn)20222140178）。

西安三八婦樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司是陜西三八婦樂科技集團(tuán)旗下專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)生產(chǎn)廠總占地60余畝，建筑面積3萬平方米，以“質(zhì)量為生命，以信譽(yù)為根本，產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)到一流水平”為目標(biāo)，現(xiàn)有產(chǎn)品醫(yī)用冷敷貼、殼聚糖抗菌水凝膠、陰道阻菌凝膠等十余款。

此次獲批二類醫(yī)療器械注冊(cè)的醫(yī)用修復(fù)敷料是以甘油、丙二醇、海藻酸鈉、黃原膠、聚乙烯醇、卡波姆、三乙醇胺、純化水制成的溶液和無紡布、鋁箔袋組成，無菌提供，一次性使用。適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。

三八婦樂醫(yī)用修復(fù)敷料成功取得省食藥局頒發(fā)的II類醫(yī)療器械注冊(cè)證，標(biāo)志著三八婦樂醫(yī)美產(chǎn)品自研管線的進(jìn)一步落地，豐富和擴(kuò)大了企業(yè)醫(yī)美平臺(tái)康伊納系列產(chǎn)品組合。是企業(yè)朝著高遠(yuǎn)目標(biāo)前進(jìn)道路上邁出的一小步，也更加堅(jiān)定了我們以客戶為中心，持續(xù)投入研發(fā)，拓展醫(yī)用敷料產(chǎn)品線的信心。目前，西安三八婦樂健康產(chǎn)業(yè)有限公司已開通OEM、ODM、OBM 代加工服務(wù)，歡迎廣大廠商洽談合作、共享資源。

關(guān)鍵詞： 有限公司 醫(yī)療器械注冊(cè)證 建筑面積