原標(biāo)題:三生國(guó)健:2022年4月11日投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表
三三三三生生生生國(guó)國(guó)國(guó)國(guó)健健健健藥藥藥藥業(yè)業(yè)業(yè)業(yè)((((上上上上海海海海))))股股股股份份份份有有有有限限限限公公公公司司司司
投投投投資資資資者者者者關(guān)關(guān)關(guān)關(guān)系系系系活活活活動(dòng)動(dòng)動(dòng)動(dòng)記記記記錄錄錄錄表表表表
一一一一、、、、 調(diào)調(diào)調(diào)調(diào)研研研研情情情情況況況況
調(diào)調(diào)調(diào)調(diào)研研研研時(shí)時(shí)時(shí)時(shí)間間間間::::2022年4月11日
調(diào)調(diào)調(diào)調(diào)研研研研形形形形式式式式::::三生國(guó)健2021年度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)(上證路演中心視頻+文字問(wèn)答) 公公公公司司司司接接接接待待待待人人人人員員員員::::董事長(zhǎng)、總經(jīng)理、副總兼董秘、研發(fā)副總裁、臨床開(kāi)發(fā)副總
裁、上海晟國(guó)醫(yī)藥總經(jīng)理、獨(dú)立董事、財(cái)務(wù)總監(jiān)
二、調(diào)調(diào)研研主主要要內(nèi)內(nèi)容容
調(diào)調(diào)研研主主要要內(nèi)內(nèi)容容
1、公司管理團(tuán)隊(duì)向全面介紹公司2021年度業(yè)績(jī)情況及各項(xiàng)業(yè)務(wù)進(jìn)展(會(huì)議PPT詳見(jiàn)公司官網(wǎng)https://www.3s-guojian.com/investor/)
2、投資者問(wèn)答
3 、 業(yè) 績(jī) 說(shuō) 明 會(huì) 回 放 地 址 :
http://roadshow.sseinfo.com/roadshowIndex.do?id=7871
問(wèn)問(wèn)題題11::疫疫情情對(duì)對(duì)公公司司有有影影響響嗎嗎??
問(wèn)問(wèn)題題11::疫疫情情對(duì)對(duì)公公司司有有影影響響嗎嗎??
答答答答::::三生國(guó)健公司地處上海浦東張江,因此受到此次疫情影響較大,公司經(jīng)歷著嚴(yán)峻的考驗(yàn),但我們依然希望能克服種種困難,堅(jiān)持生產(chǎn),持續(xù)服務(wù)廣大患者,為上海的穩(wěn)定做出自己微薄的貢獻(xiàn)。
問(wèn)問(wèn)題題22::公公司司聚聚焦焦于于自自身身免免疫疫疾疾病病領(lǐng)領(lǐng)域域的的背背后后原原因因是是什什么么??以以及及如如何何做做??
問(wèn)問(wèn)題題22::公公司司聚聚焦焦于于自自身身免免疫疫疾疾病病領(lǐng)領(lǐng)域域的的背背后后原原因因是是什什么么??以以及及如如何何做做??
答答答答::::公司選擇聚焦于自身免疫性疾病領(lǐng)域最主要的原因有兩個(gè):第一個(gè)也是最重要的原因就是我們看好自身免疫疾病領(lǐng)域的發(fā)展前景。自免領(lǐng)域涉及疾病類(lèi)型多,患者數(shù)量龐大,單益賽普所覆蓋的三個(gè)適應(yīng)癥領(lǐng)域,患者數(shù)就過(guò)千萬(wàn),但是生物藥的滲透率低,存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求;第二,公司選擇聚焦自免領(lǐng)域,將有限的資源投入到最具優(yōu)勢(shì)、最具潛力的自免領(lǐng)域充分發(fā)揮公司比較優(yōu)勢(shì)理性選擇。首先行業(yè)內(nèi)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)愈演愈烈,相關(guān)賽道越來(lái)越擁擠,專(zhuān)、快、精、優(yōu)的藥企才能贏得先機(jī)。其次,從長(zhǎng)遠(yuǎn)看來(lái),我們認(rèn)為只有公司實(shí)現(xiàn)持續(xù)的盈利才能支持持續(xù)的創(chuàng)新,近年來(lái)研發(fā)投入逐年提高,現(xiàn)有產(chǎn)品增長(zhǎng)有限,實(shí)現(xiàn)盈利面臨較大挑戰(zhàn),因此我們需要將有限的資源投入到最具優(yōu)勢(shì)、最具潛力的項(xiàng)目上來(lái)。
在自免領(lǐng)域,公司會(huì)集中優(yōu)勢(shì)資源加大投入,主要在以下幾個(gè)層面展開(kāi):首先,臨床推進(jìn)速度要加快,尤其是IL-4、IL-17、IL-5 這幾個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目;其次,新適應(yīng)癥的拓展要加速,比如在慢病鼻竇炎、痛風(fēng)、COPD 等這些大適應(yīng)癥上;第三,加快布局自免領(lǐng)域新技術(shù)、新靶點(diǎn),公司會(huì)通過(guò)外部合作等多種形式去儲(chǔ)備具備FIC/BIC的品種,進(jìn)一步提高公司在自免領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)地位。
問(wèn)問(wèn)問(wèn)問(wèn)題題題題3333::::請(qǐng)請(qǐng)請(qǐng)請(qǐng)問(wèn)問(wèn)問(wèn)問(wèn)管管管管理理理理層層層層為為為為什什什什么么么么22221111年年年年不不不不分分分分紅紅紅紅????
答答答答::::本著促進(jìn)公司穩(wěn)健發(fā)展的考慮,董事會(huì)提出2021年年度利潤(rùn)分配預(yù)案為不派發(fā)現(xiàn)金紅利,不送紅股,不以公積金轉(zhuǎn)增股本,未分配利潤(rùn)結(jié)轉(zhuǎn)至下一年度。
2021 年年度不進(jìn)行利潤(rùn)分配主要原因系:結(jié)合公司所處行業(yè)特點(diǎn)、發(fā)展階段及經(jīng)營(yíng)模式,并基于公司主營(yíng)業(yè)務(wù)的發(fā)展現(xiàn)狀、支持公司必要的戰(zhàn)略發(fā)展需求等進(jìn)行綜合判斷。公司正處于加速提升、擴(kuò)充和發(fā)展的階段,需要投入大量資金用于創(chuàng)新藥的研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)等,不斷提升公司技術(shù)實(shí)力與核心競(jìng)爭(zhēng)力。
2022年,公司業(yè)務(wù)發(fā)展面臨新的挑戰(zhàn),一方面是2022年奧密克戎毒株席卷全球,給我國(guó)疫情防控帶來(lái)較大壓力,若疫情持續(xù)得不到控制,將會(huì)給公司的主要產(chǎn)品銷(xiāo)售帶來(lái)較大不利影響;另一方面,公司核心產(chǎn)品益賽普參與廣東聯(lián)盟集采,產(chǎn)品價(jià)格面臨大幅下降的風(fēng)險(xiǎn)。另外,公司將繼續(xù)保持高比例研發(fā)投入,加快研發(fā)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)度和募集資金投資項(xiàng)目建設(shè),增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí),為適應(yīng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模的快速發(fā)展,公司將進(jìn)一步提升質(zhì)量管控和內(nèi)部管理水平,不斷做大做強(qiáng),力爭(zhēng)為全體股東創(chuàng)造良好的投資回報(bào)。在此過(guò)程中,公司需要更多的資金以保障公司業(yè)務(wù)的發(fā)展和經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),以便為廣大股東們謀求更長(zhǎng)遠(yuǎn)的回報(bào)。
問(wèn)問(wèn)問(wèn)問(wèn)題題題題4444::::益益益益賽賽賽賽普普普普參參參參與與與與廣廣廣廣東東東東聯(lián)聯(lián)聯(lián)聯(lián)盟盟盟盟集集集集采采采采的的的的影影影影響響響響????
答答:降價(jià)毫無(wú)疑問(wèn)是個(gè)大趨勢(shì),同時(shí)集采降價(jià)的過(guò)程也是行業(yè)整合優(yōu)化的過(guò)程,答答
不適合的或者成本過(guò)高的企業(yè)將會(huì)面臨困境,這也是直接影響之一。
首先,集采降價(jià)的政策性比較強(qiáng),此次廣東聯(lián)盟集采的政策也比較復(fù)雜,其中備選和中選之間的差距還是比較明顯,但是后續(xù)包括增量部分的使用、醫(yī)院將來(lái)在中選、備選方面的選擇方面有些模糊。我們降價(jià) 60%進(jìn)入了備選名單。
其次,從規(guī)則上來(lái)講,我們作為備選將首先爭(zhēng)取自己報(bào)量的70%,剩下的30%嚴(yán)格上是給到中選的,大家一起再去爭(zhēng)增量。但實(shí)際從公司角度來(lái)看,我們是有機(jī)會(huì)以一個(gè)相對(duì)較高的價(jià)格(相對(duì)強(qiáng)克)爭(zhēng)取到更多的市場(chǎng)份額。此次中選廠商的價(jià)格降到 92 元左右,我們雖然也有很大幅度的降價(jià),但是相對(duì) 92 元來(lái)講,我們的價(jià)格還是更有空間的。另外由于中選的強(qiáng)克適應(yīng)癥只有強(qiáng)直一個(gè),益賽普有更了更多的爭(zhēng)取空間。
第三,我們看重的是集采以后的大規(guī)模放量。比如在福建就經(jīng)歷了集采降價(jià),當(dāng)時(shí)降到了127 元,但是這個(gè)價(jià)格給我們帶來(lái)了非常大的量的增長(zhǎng)。在廣東雖然情況不完全一樣,但是根據(jù)我們的分析和經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為,此次中選產(chǎn)品不是我們以前在這個(gè)領(lǐng)域的主要對(duì)手,在適應(yīng)癥和產(chǎn)能方面,我們依然有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。
所以綜合看來(lái),廣東聯(lián)盟的集采結(jié)果對(duì)我們是有利的,我們更看重的是增量,增量的部分運(yùn)作好,能夠比原來(lái)的報(bào)量增長(zhǎng)幾倍。當(dāng)然這里牽扯大量細(xì)致的工作,無(wú)論從政府準(zhǔn)入的角度,對(duì)政策解讀的角度,還是醫(yī)院對(duì)集采之后產(chǎn)品的梳理,這些方面需要準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)做大量的工作,由于我們?cè)谶@個(gè)領(lǐng)域多年不可捍動(dòng)的基礎(chǔ),在遵守集采政策的前提下,我們?cè)谠隽坎糠帜軌蛴幸粋€(gè)很好的增長(zhǎng),我們還是比較有信心。同時(shí)我們也在觀察廣東的政策輻射到其他的相關(guān)省份的進(jìn)展,我們有非常強(qiáng)大的準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì),都在跟進(jìn)。我們希望這次廣東集采后,能夠用銷(xiāo)量的增長(zhǎng)來(lái)彌補(bǔ)掉 60%價(jià)格的損失,進(jìn)一步去占領(lǐng)更廣闊的市場(chǎng)。
風(fēng)濕免疫領(lǐng)域放量的空間非常大,現(xiàn)在的集采也為我們打開(kāi)一個(gè)時(shí)間窗。阿達(dá)木單抗未來(lái)也會(huì)集采,將來(lái)是融合蛋白和阿達(dá)木品類(lèi)之間的較量,廣東聯(lián)盟集采后我們的價(jià)格相對(duì)于阿達(dá)木是有優(yōu)勢(shì)的,我們會(huì)利用這個(gè)時(shí)間窗優(yōu)勢(shì),迅速的擴(kuò)面,做廣、做深。
風(fēng)濕免疫領(lǐng)域在價(jià)格降了以后,從慢病特藥轉(zhuǎn)變?yōu)槁∑账幠J?,患者的用藥時(shí)間相對(duì)以前延長(zhǎng)很多,在這種情況下融合蛋白的安全優(yōu)勢(shì)相對(duì)單抗來(lái)講會(huì)明顯的表現(xiàn)出來(lái)。歷史的臨床數(shù)據(jù)證明融合蛋白是更適合中國(guó)人的。益賽普有價(jià)格的優(yōu)勢(shì)、有安全的優(yōu)勢(shì)、有產(chǎn)能的優(yōu)勢(shì),加上我們16年市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng),我們對(duì)于未來(lái)益賽普在這個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展非常有信心。
問(wèn)問(wèn)題題55::公公司司未未來(lái)來(lái)BBDD方方面面的的思思路路和和規(guī)規(guī)劃劃?? 問(wèn)問(wèn)題題55::公公司司未未來(lái)來(lái)BBDD方方面面的的思思路路和和規(guī)規(guī)劃劃?? 答答答答::::首先現(xiàn)有的產(chǎn)品中包括中美雙報(bào)的產(chǎn)品,未來(lái)在美國(guó)臨床的開(kāi)發(fā)投入會(huì)非常巨大,我們會(huì)尋求一定的機(jī)會(huì)進(jìn)行合作。PD1的海外授權(quán)對(duì)我們來(lái)說(shuō)是一次很好的嘗試,同時(shí)我們其他的品種也在做這樣的合作。在 BD 和投資方面,我們會(huì)聚焦在自免領(lǐng)域,,繼續(xù)尋找和引進(jìn)與我們管線和產(chǎn)品有協(xié)同效應(yīng)的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新平臺(tái)。我們?cè)谟写_定的進(jìn)展后會(huì)跟各位投資人進(jìn)行匯報(bào)和披露。
問(wèn)問(wèn)問(wèn)問(wèn)題題題題6666:::: ((((1111)))) 666611115555項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)目目目目在在在在競(jìng)競(jìng)競(jìng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)爭(zhēng)爭(zhēng)者者者者如如如如此此此此之之之之多多多多局局局局面面面面下下下下,,,,還還還還會(huì)會(huì)會(huì)會(huì)繼繼繼繼續(xù)續(xù)續(xù)續(xù)推推推推進(jìn)進(jìn)進(jìn)進(jìn)嗎嗎嗎嗎????((((2222)))) 333300004444RRRR
年年年年報(bào)報(bào)報(bào)報(bào)中中中中寫(xiě)寫(xiě)寫(xiě)寫(xiě)的的的的改改改改方方方方案案案案指指指指臨臨臨臨床床床床方方方方案案案案還還還還是是是是上上上上市市市市申申申申請(qǐng)請(qǐng)請(qǐng)請(qǐng)書(shū)書(shū)書(shū)書(shū)的的的的方方方方案案案案????((((3333))))類(lèi)類(lèi)類(lèi)類(lèi)似似似似藥藥藥藥長(zhǎng)長(zhǎng)長(zhǎng)長(zhǎng)期期期期價(jià)價(jià)價(jià)價(jià)值值值值較較較較
低低低低,,,,SSSSBBBB11116666 有有有有無(wú)無(wú)無(wú)無(wú)放放放放棄棄棄棄計(jì)計(jì)計(jì)計(jì)劃劃劃劃????((((4444))))去去去去年年年年臨臨臨臨床床床床獲獲獲獲批批批批較較較較大大大大,,,,大大大大量量量量鋪鋪鋪鋪開(kāi)開(kāi)開(kāi)開(kāi)感感感感覺(jué)覺(jué)覺(jué)覺(jué)資資資資金金金金會(huì)會(huì)會(huì)會(huì)緊緊緊緊張張張張,,,,
甚甚至至影影響響工工程程項(xiàng)項(xiàng)目目資資金金,,管管理理層層對(duì)對(duì)于于毛毛利利擴(kuò)擴(kuò)增增上上有有無(wú)無(wú)目目標(biāo)標(biāo)??畢畢竟竟大大部部分分資資金金被被
甚甚至至影影響響工工程程項(xiàng)項(xiàng)目目資資金金,,管管理理層層對(duì)對(duì)于于毛毛利利擴(kuò)擴(kuò)增增上上有有無(wú)無(wú)目目標(biāo)標(biāo)??畢畢竟竟大大部部分分資資金金被被
國(guó)國(guó)國(guó)國(guó)晟晟晟晟和和和和蘇蘇蘇蘇州州州州占占占占用用用用????((((5555))))管管管管理理理理層層層層計(jì)計(jì)計(jì)計(jì)劃劃劃劃側(cè)側(cè)側(cè)側(cè)重重重重自自自自免免免免管管管管線線線線,,,,那那那那么么么么早早早早起起起起腫腫腫腫瘤瘤瘤瘤管管管管線線線線的的的的投投投投入入入入會(huì)會(huì)會(huì)會(huì)
下下下下降降降降????腫腫腫腫瘤瘤瘤瘤線線線線開(kāi)開(kāi)開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)發(fā)發(fā)策策策策略略略略如如如如何何何何????
答答答答::::(1)615項(xiàng)目經(jīng)過(guò)公司的全方位評(píng)估后,決定將該項(xiàng)目暫緩,主要原因在于當(dāng)前市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品已經(jīng)很多,競(jìng)爭(zhēng)激烈,公司需將資源投入到更加富有前景的項(xiàng)目中去。(2)304R是要修改臨床方案。(3)SB16項(xiàng)目公司已經(jīng)暫緩,確實(shí)誠(chéng)如您所說(shuō)生物類(lèi)似藥長(zhǎng)期價(jià)值較低,公司將集中資源和精力投入到未滿(mǎn)足臨床需求較大的項(xiàng)目中去。(4)公司已對(duì)產(chǎn)品管線做了全面梳理和評(píng)估,集中資源快速推進(jìn)公司的核心項(xiàng)目,其他非重點(diǎn)項(xiàng)目將采取靈活多樣的合作方式進(jìn)行推進(jìn),以提高資金利用效率。從公司的報(bào)表上看,公司的大部分資金主要還是投資在研發(fā)項(xiàng)目上。(5)公司腫瘤管線將采取更加靈活的方式進(jìn)行發(fā)展,比如引入戰(zhàn)略投資者、對(duì)外授權(quán)與合作等等, PD-1的 license out 以及Pre-IND前的幾個(gè)雙抗項(xiàng)目引入知名的機(jī)構(gòu)投資人進(jìn)行孵化都是成功的嘗試。
問(wèn)問(wèn)問(wèn)問(wèn)題題題題7777::::((((1111)))) LLLLAAAAGGGG----3333,,,, CCCCDDDD77773333,,,, 777700007777項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)目目目目轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)給給給給丹丹丹丹生生生生開(kāi)開(kāi)開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)發(fā)發(fā),,,,是是是是否否否否因因因因?yàn)闉闉闉橛X(jué)覺(jué)覺(jué)覺(jué)得得得得風(fēng)風(fēng)風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)險(xiǎn)險(xiǎn)較較較較大大大大????
是是否否相相應(yīng)應(yīng)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓讓不不符符合合招招股股書(shū)書(shū)相相關(guān)關(guān)承承諾諾??((22)) 未未來(lái)來(lái)國(guó)國(guó)健健會(huì)會(huì)否否只只會(huì)會(huì)新新立立自自免免類(lèi)類(lèi)項(xiàng)項(xiàng)目目??
是是否否相相應(yīng)應(yīng)轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)讓讓不不符符合合招招股股書(shū)書(shū)相相關(guān)關(guān)承承諾諾??((22)) 未未來(lái)來(lái)國(guó)國(guó)健健會(huì)會(huì)否否只只會(huì)會(huì)新新立立自自免免類(lèi)類(lèi)項(xiàng)項(xiàng)目目??
雙雙雙雙抗抗抗抗平平平平臺(tái)臺(tái)臺(tái)臺(tái)會(huì)會(huì)會(huì)會(huì)否否否否挖挖挖挖掘掘掘掘出出出出新新新新項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)目目目目給給給給國(guó)國(guó)國(guó)國(guó)健健健健開(kāi)開(kāi)開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)發(fā)發(fā)????((((3333))))333300002222HHHH早早早早期期期期乳乳乳乳腺腺腺腺癌癌癌癌適適適適應(yīng)應(yīng)應(yīng)應(yīng)癥癥癥癥會(huì)會(huì)會(huì)會(huì)否否否否與與與與曲曲曲曲
妥妥妥妥珠珠珠珠頭頭頭頭對(duì)對(duì)對(duì)對(duì)頭頭頭頭臨臨臨臨床床床床????((((4444)))) 未未未未來(lái)來(lái)來(lái)來(lái)國(guó)國(guó)國(guó)國(guó)健健健健的的的的研研研研發(fā)發(fā)發(fā)發(fā)總總總總監(jiān)監(jiān)監(jiān)監(jiān)會(huì)會(huì)會(huì)會(huì)內(nèi)內(nèi)內(nèi)內(nèi)部部部部提提提提拔拔拔拔還還還還是是是是外外外外部部部部選選選選調(diào)調(diào)調(diào)調(diào),,,,甚甚甚甚至至至至仍仍仍仍
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((66))661100的的開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度與與多多款款美美泊泊利利類(lèi)類(lèi)似似藥藥開(kāi)開(kāi)發(fā)發(fā)進(jìn)進(jìn)度度的的關(guān)關(guān)系系??
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答答答答::::(1)您所述項(xiàng)目中僅707 轉(zhuǎn)給丹生,不涉及招股書(shū)相關(guān)承諾。(2)公司目前前沿的自免和腫瘤都有布局,盡管重點(diǎn)布局在自免上,在立項(xiàng)上強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新和市場(chǎng)。多功能的技術(shù)平臺(tái)公司肯定還是會(huì)做的,無(wú)論從治病原理還是我們國(guó)健的技術(shù)強(qiáng)項(xiàng)的角度上,都是有做的必要,也都會(huì)有新的好藥。(3)賽普汀早期拓展二期單臂試驗(yàn),后期是否啟動(dòng)三期進(jìn)行與曲妥珠的頭對(duì)頭研究,以非劣效研究證實(shí)賽普汀與曲妥珠單抗在早期乳腺癌治療中具有同等治療價(jià)值,會(huì)根據(jù)二期結(jié)果及未來(lái)具體情況進(jìn)行決定。(4)自朱博派出主導(dǎo)丹生推進(jìn)腫瘤管線后,當(dāng)前由黃浩旻博士全面主導(dǎo)國(guó)健的前沿研究。黃博參與并作為主要開(kāi)發(fā)實(shí)施人參與并推進(jìn)完成了現(xiàn)在所有國(guó)健新藥的研發(fā)工作。在公司工作期間共發(fā)表 SCI 論文 5 篇,平均每年一篇 SCI 以上,申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利111項(xiàng)。(5)當(dāng)前已經(jīng)沒(méi)有 GMP 認(rèn)證說(shuō)法,應(yīng)為三合一核查,目前公司已經(jīng)完成現(xiàn)場(chǎng)核查,力爭(zhēng)301S能夠今年獲批上市。(6)在國(guó)內(nèi) IL-5-嗜酸性粒細(xì)胞哮喘適應(yīng)癥上僅有我們 610 產(chǎn)品和恒瑞的 SHR-1703 注射液屬于新藥,正大天晴和百奧泰則為美泊利單抗的生物類(lèi)似物;在國(guó)內(nèi)該適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度上,610我們預(yù)計(jì)在7月份會(huì)推進(jìn)到2 期,610在國(guó)內(nèi)嗜酸性粒細(xì)胞哮喘的賽道上當(dāng)前臨床進(jìn)展是位于第一位的。
問(wèn)問(wèn)問(wèn)問(wèn)題題題題 8888::::((((1111)))) 666622221111相相相相對(duì)對(duì)對(duì)對(duì)原原原原研研研研藥藥藥藥品品品品在在在在臨臨臨臨床床床床前前前前是是是是否否否否已已已已經(jīng)經(jīng)經(jīng)經(jīng)發(fā)發(fā)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)一一一一些些些些 mmmmeeee bbbbeeeetttttttteeeerrrr的的的的潛潛潛潛力力力力????
((((2222)))) 666611110000,,,,666611111111,,,,666622221111 都都都都屬屬屬屬于于于于哮哮哮哮喘喘喘喘類(lèi)類(lèi)類(lèi)類(lèi)藥藥藥藥物物物物,,,,項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)目目目目之之之之間間間間是是是是否否否否有有有有所所所所沖沖沖沖突突突突????((((3333))))國(guó)國(guó)國(guó)國(guó)健健健健一一一一
年年年年 77770000 多多多多個(gè)個(gè)個(gè)個(gè)新新新新專(zhuān)專(zhuān)專(zhuān)專(zhuān)利利利利,,,,其其其其中中中中 22220000 年年年年專(zhuān)專(zhuān)專(zhuān)專(zhuān)利利利利有有有有很很很很多多多多臨臨臨臨床床床床前前前前發(fā)發(fā)發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)現(xiàn)有有有有潛潛潛潛力力力力的的的的項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)項(xiàng)目目目目如如如如 CCCCDDDD33338888 和和和和
SSIIRRPPαα--FFcc 融融合合蛋蛋白白,,HHEERR22//VVEEGGFFRR11DD22 等等,,將將來(lái)來(lái)會(huì)會(huì)否否考考慮慮出出售售部部分分項(xiàng)項(xiàng)目目給給外外面面
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bbbbiiiiooootttteeeecccchhhh????
答答答答::::(1)621是我們完全自主研發(fā)的具有全新系列的抗IL33 抗體。目前還沒(méi)有在臨床上進(jìn)行評(píng)估。但在前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中表現(xiàn)出很強(qiáng)的相關(guān)藥效。與原研藥不相上下。但由于在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中已經(jīng)達(dá)到可治療活性的最好活性(給藥治療后,已經(jīng)達(dá)到正常動(dòng)物的范圍),所以不能比較出誰(shuí)更好,所以是否在功能上是 bio-better(btw, 國(guó)外生物藥一般用 biosimilar,或 bio-better 對(duì)應(yīng)化藥的me-too,me-better),還要在臨床上評(píng)估。但我們?cè)谇捌诘囊阎膭?chuàng)新是有,通過(guò)定點(diǎn)突變?cè)鰪?qiáng)了蛋白的成藥效,因此 621具有表達(dá)量高,穩(wěn)定等適合大規(guī)模生產(chǎn)等特性。(2)610我們主要開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥為嗜酸性粒細(xì)胞哮喘,611我們主要開(kāi)發(fā)的是特應(yīng)性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉,621我們主要開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥為慢性阻塞性肺氣腫,因此這幾個(gè)適應(yīng)癥不存在內(nèi)部沖突和競(jìng)爭(zhēng)。(3)我們多年來(lái)開(kāi)發(fā)出很多功能不錯(cuò)又比較新穎的具有潛力的項(xiàng)目。當(dāng)然我們還會(huì)繼續(xù)這么做。有價(jià)值的東西我們不會(huì)浪費(fèi)。這些都是我們國(guó)健的 assets。他們應(yīng)用的方面可以包括但不局限于:1)用于內(nèi)部自己開(kāi)發(fā)的需要,開(kāi)發(fā)出新的治療方案,2)用于多功能平臺(tái)創(chuàng)新藥的構(gòu)建;3)尋求外部合作無(wú)論是 license-out, 還是聯(lián)合開(kāi)發(fā)出最好的方案治病救人,實(shí)現(xiàn)其價(jià)值,都是不錯(cuò)的選擇。
關(guān)鍵詞: 融合蛋白 嗜酸性粒細(xì)胞 重點(diǎn)項(xiàng)目




