醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判和我們每個人都相關(guān)，因為它關(guān)系到究竟什么藥可以進(jìn)醫(yī)保、藥價是多少。我們知道，看病貴和藥價虛高有很大的關(guān)系，擠干藥價的水分、讓藥品價格降下來才能夠減輕病人的負(fù)擔(dān)，同時，對醫(yī)?；疬@個大盤子來說，也需要通過談判，用好有限的資金吸納更多的好藥、新藥。2020年是國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)行企業(yè)申報制后的第一次全面調(diào)整，也是連續(xù)第四年進(jìn)行醫(yī)保目錄談判。和前幾次相比，這次談判的藥品更多，有162種，談判的成功率更高，達(dá)到了73.46%，談判成功的119種藥品平均降價50.64%。談判究竟是怎么進(jìn)行的呢?焦點(diǎn)訪談記者進(jìn)行了跟拍。
12月16日，2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整談判小組，針對 PD-1和PD-L1單抗類藥物價格進(jìn)行了一場談判。作為抗腫瘤治療的新藥，PD-1和PD-L1單抗類藥物，是此次價格談判中最受關(guān)注的品種之一。
北京協(xié)和醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科主任王孟昭說：“PD-1和PD-L1單抗是新興免疫治療，比既往的藥物療效持續(xù)的時間都要長，病人的生存期能夠明顯延長，所以這個藥物在治療腫瘤方面起到非常重要的作用。”
對于很多腫瘤患者來說，PD-1和PD-L1單抗類藥物是新藥，也是救命救急的好藥。把臨床急需、安全有效的好藥納入醫(yī)保，是國家醫(yī)療保障局國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的主要原則，但是，要進(jìn)醫(yī)保還有一個重要的考量因素——價格。以卡瑞利珠單抗為例，主要適應(yīng)癥范圍涵蓋了特定的霍奇金淋巴瘤、肝細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌，此次談判前，單支價格19800元。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍說：“要考慮到老百姓對于價格的承受能力，以及納入醫(yī)保以后醫(yī)保的承受能力，中國畢竟是發(fā)展中國家。”
藥好，但是價格高是此次參與談判的162個藥品的共同特點(diǎn)。根據(jù)規(guī)則，企業(yè)的最終報價絕對不能超過醫(yī)保方提前測算出的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的底價。
國家醫(yī)療保障局醫(yī)療保障事業(yè)管理中心副主任蔣成嘉說：“就是專家談判的時候，談判組專家手上密封的信封，在最后的時候當(dāng)著企業(yè)打開的那張紙。”
這個在談判期間才能打開的底價，是醫(yī)保方談判的底牌，也是醫(yī)藥企業(yè)報價的“靶心”。那么，這個決定談判是否能成的關(guān)鍵價格是怎么得來的呢?
確定擬談判藥品后，第一步就是確定價格主要參考基礎(chǔ)信息，主要來自兩個方面。國家醫(yī)療保障局一方面是從臨床治療角度出發(fā)，請122名臨床專家，對162種藥品逐一進(jìn)行評價和打分，并確定參照藥品;另一方面，從企業(yè)利益角度出發(fā)，召開企業(yè)見面會，請企業(yè)提交關(guān)于自己產(chǎn)品的臨床證據(jù)、價格計算模型等相關(guān)數(shù)據(jù)和信息。第二步：專業(yè)價格測算階段，也是最終的醫(yī)?；鹬Ц兜變r形成最關(guān)鍵的階段。
國家醫(yī)療保障局黨組書記局長胡靜林說：“談判藥品測算工作與醫(yī)藥目錄準(zhǔn)入直接掛鉤，可以說涉及到廣大參保人的基本用藥權(quán)益，也事關(guān)醫(yī)保制度的長期穩(wěn)定運(yùn)行，也關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的切身利益。”
事關(guān)百姓利益、基金安全、企業(yè)發(fā)展，合理的價格判定至關(guān)重要。國家醫(yī)保局從專家?guī)熘须S機(jī)抽取了40位藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家和12位基金測算的專家，要進(jìn)行長達(dá)十多天的專業(yè)測算。
熊先軍說：“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組根據(jù)藥品病人的獲益程度來折算出它的價格，基金測算組根據(jù)藥品納入到目錄以后對基金的影響程度有多大來測算價格。”
病人獲益、基金安全，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和基金測算兩組專家，分持兩個角度，各自封閉，背對背平行測算、互不干擾?；鹩邢?，但測算專家指出，整個測算追求的絕不是低價，而是突出藥品的價值及性價比原則。
2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測算專家組組長劉國恩說：“它的療效好、副作用低，這個價值能不能夠換取更高的價格，這就是所謂的性價比，而這就需要藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來計算。國家醫(yī)保局之所以讓藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家扮演非常重要的角色，就是考慮到藥物之間的比較，不是簡單的價格比較。”
2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整基金測算專家組組長鄭杰說：“咱們國家現(xiàn)在確實(shí)存在著藥品價格虛高的現(xiàn)象，中國有一句老話叫‘錢要花在刀刃上’，要能夠保證基金的安全，所謂基金的安全，就是不穿底、不浪費(fèi)。”
為保證客觀公正和清正廉潔，測算專家嚴(yán)禁與藥品企業(yè)直接接觸，那么，在這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的正當(dāng)利益和訴求如何保障呢?
經(jīng)過一周左右的封閉工作，測算專家對所負(fù)責(zé)的藥品價格形成測算要點(diǎn)和初步結(jié)論。此時，測算組組長與國家醫(yī)保局工作人員分成三組，在三天的時間里，與162個擬談判藥品的企業(yè)一對一會面，就相關(guān)藥品的價格測算進(jìn)行細(xì)致溝通。
根據(jù)企業(yè)反饋信息，測算專家對底價進(jìn)一步糾偏調(diào)整。最終，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和基金測算組，各自獨(dú)立給出162個藥品的最終測算價格。
測算出醫(yī)保基金可承擔(dān)支付的底價后，進(jìn)入第三步：藥品準(zhǔn)入談判階段。談判專家從各地醫(yī)保部門抽調(diào)，對要負(fù)責(zé)談判的藥品，同樣也是隨機(jī)抽取，也只有在談判桌上，才能打開此前測算出的底價。
總結(jié)一下確定擬談判藥品后的整個流程，第一步：確定價格主要參考基礎(chǔ)信息;第二步：專業(yè)價格測算;第三步：藥品準(zhǔn)入談判。在整個過程中，國家醫(yī)保局負(fù)責(zé)制定規(guī)則，每個階段的執(zhí)行都由相應(yīng)領(lǐng)域?qū)＜彝瓿桑梢哉f，專家的作用至關(guān)重要。那么，專家的權(quán)限如何制約呢?
熊先軍說：“每個程序的專家都不會交叉，不能參加評審組，又參加談判組，這是不允許的，這樣也是避免專家主導(dǎo)整個談判內(nèi)容。”
根據(jù)規(guī)則，每個專家與藥品一一對應(yīng)，三個階段，專家無一人交叉，從制度設(shè)計實(shí)現(xiàn)了全流程的去中心化，同時，每個階段還專門設(shè)置與醫(yī)藥企業(yè)溝通互動，以此來盡可能實(shí)現(xiàn)價格的客觀。
12月16日，作為抗腫瘤治療的新藥——PD-1和PD-L1單抗類藥物，共有七個品種參與談判，競爭激烈。按照規(guī)則，企業(yè)只有兩次報價機(jī)會，第二次報價距離醫(yī)保局的底價不能超過15%，超過，談判就宣告失敗。
阿斯利康去年有多個產(chǎn)品經(jīng)談判納入醫(yī)保，此次談判中，也有數(shù)個產(chǎn)品中標(biāo)，它面臨著這次PD-1和PD-L1單抗類藥物的第二次報價。與總部數(shù)次電話溝通后，這家企業(yè)終于慎重報出了關(guān)鍵的第二輪報價。雖然第二輪報價中靶，但在價格競爭格局激烈的情況下，又經(jīng)過了一個小時艱辛談判，數(shù)次請示總部，這家企業(yè)的報價依然無法達(dá)到底價，談判不得不終止。
此次談判，PD-1和PD-L1單抗類藥物，包括卡瑞利珠單抗在內(nèi)的3個藥品最終入圍，涉及病種包括肺癌、肝癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多種惡性腫瘤，價格平均降幅達(dá)到78%左右。
根據(jù)醫(yī)保局公布的數(shù)字，此次談判共162個品種，談成119個，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等31個臨床治療領(lǐng)域，價格平均下降50.64%。
逢進(jìn)必談，是現(xiàn)在新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的原則，但新藥要進(jìn)來，醫(yī)?；鹂偙P子有限，并且由于我國尚處于發(fā)展階段，基金的總盤子并沒有太多的增量，那么，如何給新藥更多基金空間?就需要在存量上做文章。此次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，直接調(diào)出了此前目錄中臨床價值不高以及藥監(jiān)局批準(zhǔn)文號取消的29種藥物，還對包括2018年專項腫瘤談判到期要續(xù)約的24種已在目錄的藥品，再次談判和降價。
最近幾年，每年都要對醫(yī)保藥品目錄進(jìn)行調(diào)整，把一些原來需要患者自費(fèi)支付的新藥、好藥、特效藥納入醫(yī)保報銷。這次調(diào)整后，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品總數(shù)已經(jīng)達(dá)到了2800種。另外，除了節(jié)目中講述的醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判，國家每年還會組織集中帶量采購，采購的既有藥品，也有像冠脈支架這樣的耗材，既包括醫(yī)保目錄內(nèi)，也包括目錄外。這兩種方式的目的，都是通過以量換價的市場機(jī)制，引導(dǎo)藥品和耗材價格回歸合理，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，最終讓患者看病用藥變得更加經(jīng)濟(jì)實(shí)惠。
