為持續(xù)深化醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革，增強群眾更多獲得感，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會同相關(guān)部門起草了《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口 進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(以下簡稱《若干政策措施》)，從藥品、醫(yī)療、醫(yī)保改革和行業(yè)監(jiān)管四個方面提出了15項改革舉措，近期將以國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組名義印發(fā)。
11月27日，國新辦舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書處副主任、國家衛(wèi)生健康委員會副主任王賀勝，國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛圍繞《若干政策措施》介紹了有關(guān)情況。
據(jù)介紹，《若干政策措施》從國家組織藥品集中采購和使用試點工作入手，目的是推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動改革，推動重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革進一步深化。
王賀勝表示，深化醫(yī)改10年來取得了顯著成效，中國特色的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本健全，推動以治病為中心向以健康為中心的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變，推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，為人民群眾帶來了實實在在的健康福祉。一是人民健康狀況持續(xù)改善。我國人均期望壽命由2010年的74.8歲提高到2018年的77歲，嬰兒死亡率下降到6.1‰，孕產(chǎn)婦死亡率下降到十萬分之十八點三，提前實現(xiàn)了聯(lián)合國千年發(fā)展目標。二是群眾看病就醫(yī)負擔(dān)逐步減輕。醫(yī)藥費用過快增長勢頭得到了初步遏制，個人衛(wèi)生支出比重持續(xù)下降，現(xiàn)在已經(jīng)降到了30%以下。三是通過實施改善醫(yī)療服務(wù)行動計劃，優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程，群眾看病就醫(yī)、醫(yī)保報銷等環(huán)節(jié)都更加便捷高效。但是，深化醫(yī)改還面臨著改革的系統(tǒng)性、整體性、聯(lián)動性不足，群眾的獲得感有待進一步提升等問題，一些重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革有待鞏固完善，需要深化聯(lián)動改革來加以解決。
在此背景下出臺《若干政策措施》，有利于推動試點落地見效，有利于進一步凝聚共識，深化“三醫(yī)”聯(lián)動改革，有利于促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。
為支持國家藥品的集中采購工作，不斷滿足公眾的用藥需求，國家藥監(jiān)局在推動仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作方面采取了一系列措施。據(jù)陳時飛介紹，一是制定標準、程序和技術(shù)要求，確保仿制藥一致性評價有章可依、有標可循，為保障通過一致性評價品種的質(zhì)量和療效與原研藥一致，促進仿制藥替代使用，國家藥監(jiān)局先后發(fā)布了10余項技術(shù)指導(dǎo)原則，參比制劑22批1899個品規(guī)，并且明確了一致性評價的工作程序和技術(shù)要求，相關(guān)工作進展順利。
二是深入貫徹“放管服”改革要求，加快仿制藥一致性評價的審評審批。國家藥監(jiān)局實施了審評項目管理員制度、溝通交流制度，建立了符合國際通行做法的仿制藥審評體系。特別是開通了“綠色通道”，對仿制藥一致性評價申請做到隨到隨審。此外，還組建了專家委員會，針對參比制劑遴選、人體生物等效性試驗豁免等技術(shù)問題召開專家咨詢會議，保證了評價結(jié)果的公平和科學(xué)。
三是強化政策激勵和服務(wù)指導(dǎo)，進一步調(diào)動醫(yī)藥企業(yè)開展仿制藥一致性評價的積極性和主動性。對通過一致性評價的藥品，允許在其說明書和標簽上予以標注。企業(yè)在研究過程中遇到重大技術(shù)問題的，也可與藥品審評部門進行溝通交流，必要時，藥審機構(gòu)還會組織現(xiàn)場調(diào)研和溝通，幫助企業(yè)解決難點問題。
此前，國家醫(yī)保局會同衛(wèi)健委、藥監(jiān)局等部門在11個城市開展了藥品集中采購和使用試點，試點對于醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生了哪些影響?
陳金甫介紹，第一，藥品平均降價52%，個別重大疾病用藥降價90%以上，讓老百姓切切實實用上好藥，用得起好藥。第二，通過醫(yī)保預(yù)付、醫(yī)院結(jié)余留用激勵，營造了一個新的比較健康的利益機制，系統(tǒng)性改變了藥品流通領(lǐng)域的生態(tài)環(huán)境，讓企業(yè)能夠更加專注于產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量保障和技術(shù)創(chuàng)新。第三，“4+7”試點作為醫(yī)改重要的關(guān)鍵改革措施，能夠有力促進醫(yī)保、醫(yī)藥跟醫(yī)療機構(gòu)改革形成聯(lián)動。(姜天驕)
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